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　　　　“这显然有问题，叔丁醇钠的碱性不够强，无法与氰基乙酸乙酯的正碳离子成为钠盐。”刚开始投第一批小试的时候，王近之就对一起实验的桂鸿宾桂总提议。

　　　　“才开始第一批啊，怎么着也先按资料投三批再定。”桂总摇了摇头说。

　　　　比叔丁醇钠碱性更强的价格又低的就是氢钠了，是危险品，再过一周就是大年，到时各个公司都放假了，搞原料找不到人的，为防万一，王近之向老厂轻旋医化打了个招呼，提前拿了一瓶氢化钠。

　　　　三批料下去了，果不如然，按资料给定的条件投料，肯本就没发生反应，第四批开始改成了氢化钠催化，其它什么反应条件都没有作变更，第一批小试就得到了含量达到922的中间体，比报道的高出一个百分点。这下子，桂总呆住了“你怎么发现的，专利都会有错？”

　　　　“不是专利实施例都会有错，而是没几个可以原封不动地做出来，这样的事在小试开发上我见得多了。”王近之得意地笑了笑。

　三百六十三章　热源难题

　　　　春节期间，实验员都回家了，王近之与桂鸿兵只休息了大年三十与正月初一两天，继续开始小试。

　　　　接下来的是二溴乙烷与中间体的环合，资料中加入的催化剂是百分之五的四丁基溴化氨，加入到浓的氢氧化钠水溶液里后，完全是全溶的。

　　　　“这个实施例又是假的，如按这个条件进行反应，得到的只可能是一些水解杂质或完全不反应。”王近之看了看资料，对桂总说。

　　　　“我就不信了，按你这么说法，专利参考资料完全没有用处？”桂总还是按资料的配比把料投了下去。

　　　　对于相转移催化剂，王近之在校友项非勇的企业里有比较多的接触，知道它的应用，在桂总把小试投入的同时，王近之对他说：“起码得投料到分层，上层能看得到分出来的四丁基溴化铵层，反应才能顺利进行。”

　　　　中控结果，果然，催化剂投到了百分之二十多的量后，反应才顺利进行。

　　　　反应结束后，明显地分成两层的，王近之没管实施例中的内容，自个把上层分了出来，加水中和后进行释晶，中和后的料有似鼻涕，软软的，过了几小时后才变硬。

　　　　后面的浓硫酸水解氰基成氨基与精制等操作过程比较顺利，到正月初八，客户规定的样品交货日，顺利地把帕珠沙星二百克样品交出了，这下可以补休几天了吧，王近之与桂总拿着样品交给了吴总。

　　　　“对不起，再在碘海醇产品上忙上几天吧，杨仔药业的碘海醇成品质量要求变了，从下一批开始，交货的产品增加一个热源指标。”初八是开工前的第一天，吴总的办公室里已着蒋总与章海良、陈骨良、李均森等。

　　　　“热源指标是什么，怎么测？”李均森第一个向吴总发问。

　　　　“杨仔药业把碘海醇配制成注射液后，注射到兔子身上，兔子不出现发热的就合格，发热的就不合格。”吴总比划着给大家作了说明。“对碘海醇而言，引起兔子发热的主要是细菌及细菌的尸体。我们只要控制住细菌的带入，就能控制好热源指标。”

　　　　“这是成品药厂家才能做的工作，我们做原料的怎么个执行啊，难道我们也养它几百只兔子，每批料来几只？完全不现实的。不能建立分析方法，我们就是一帮瞎子，货发出去后，一批不合格就扣钱，这个难度太大。”事关车间利益，车间主任章海良第一个提出如何考核的问题。

　　　　“热源不合格，杨仔药业就退货，这事没得商量，你们自个一起给想办法，对方给我们的时间点是限期一个月内取得突破，样品可寄杨仔药业确认。”客户是上帝，吴总也是一脸的无奈。“这事交给车间与技术部联合解决，我们没有退路。”

　　　　这个怎么办，从没接触过的概念，王近之与章海良陈骨良三人出办公室后，长叹短吁的，可是，这是公司的死命令，不管有没有把握都能迎头赶上。

　　　　“资料上说，细茵死体溶于正丁醇，成品用正丁醇高温打浆一次，再把正丁醇烘干至合格，也有克服的可能。”章海良眉头一转提议。

　　　　小试样品出来了，正丁醇残留怎么也烘不到合格，方案歇菜。

　　　　“我记得所有原料药厂有这个类似的指标的，主要是控制生产环境与设备内部的消毒与清洗什么的。”章海良曾在药厂工作过，王近之的父亲是王药师，略微有些概念，具体怎么做两人都是两眼一抹黑。

　　　　“管它呢，成品车间全部铺上地砖，墙上全部给贴上瓷砖，工人每次进去操作换鞋与换衣服，设备先人进去清洗，喷雾前，从反应釜到喷雾塔反复用80度以上的热水冲洗消毒个三到五次，试喷出三批发杨仔药业叫他们先测着试一试。”绝望之下，章海良根据常识，提出加强卫生的处理方法。

　　　　“象医院里一样，增加一个百分之七十的乙醇消毒吧，病房的细菌就是这么给灭的。”王近之与陈骨良等各自补充了一些操作细节，总之，一个原则，清洁清洁再清洁。

　三百六十四章　师兄进厂

　　　　面对的对手是看不见摸不着测不出的细菌，我们没有退路，大家只能凭个人的直观经验尽可能地把卫生搞好。

　　　　“但得勤擦拭，不使染纤尘。现在，这个设备够干净了，可以投料喷干了吗？”看着用蒸汽与乙醇反反复复清洗消毒了五个来回的成品喷干设备，章海良与王近之向吴总请示道。

　　　　“试吧，是儿子是女儿总得生出来才能知道结果。”到目前为止没有好的思路，吴总咬一咬牙，作出决定。

　　　　喷雾结束了，一批料预计三百七十千克的，实际上称量结果只有三百零二千克，有近七十千克的产品还留在喷雾塔的壁面上，这么大的损失，企业可承担不了。在这以前，是人工爬到塔里用工具给搞下来的，现在，增加了热源指标，人爬进去对质量会不会产生影响，而不爬的话，一次性收率就会下降近二十个点，利润全没了。

　　　　吴总一根接一根地抽着烟，连续一小时后，还是作出决定：“彻底冷却后，操作工更换医用的白大褂，进塔把料扫下来。”

　　　　每两天一批，六天共三批碘海醇成品生产完毕，货发杨仔药业，整个团队如等待审判的犯人一般，等待着对方的检测结果。

　　　　周未，师兄卫诚到王近之家里喝酒，象是讲故事一般，王近之说起了热源控制的事。

　　　　“简直是开玩笑，乱弹琴，原料药得在精烘包里进行生产，才能控制热源指标。精烘包的建设、消毒、管理等等都有一套严格的要求。我们是中药厂，有这样的设施，西药的精烘包要求更严格，你们想组织参观，我可以带你们进去。”师兄的一席话惊醒了梦中人，对于热源的控制，原来有固定化的厂房与设备设施。

　　　　上班后，王近之向吴总作了汇报，吴总当即决定，组织人员到几个药厂参观一下，再进行决策。

　　　　参观回来了，吴总召集大家商量道：“得有专业的人做专业的事，精烘包与普通的生产车间设计从概念上是完全不同的，由我们自个做，自个验收，肯定会有很多细节考虑不周到，即使人家做得不合格，也会因为自个专业知识有限，而让它通过验收，结果，导致产品的不合格。”

　　　　在仙洲，真正搞过精烘包设计的人才并不多，能够被誓太灵所能开出的条件打动的人更少，台洲药厂因为是中成药，这几年发展速度比较慢，相对效益差一些，所以，卫诚成为吴总重点攻关邀请到公司搞精烘包设计与管理的目标。

　　　　这边，吴总在向卫诚进行游说公关，那边，杨仔药业成品分析的结果出来了，三批产品的热源指标全部合格。

　　　　“我们需要化二千万元建精烘包吗？没有精烘包我们的产品不照样合格了，所有的关键还是人怎么样去控制。不然，就算有精烘包也白搭。”看着杨仔药业传真过来的分析报告单，章海良与陈骨良兴奋地回复。

　　　　这是奇迹，也是大实话，按理说，碘海醇具有多羟基结构，极易被细菌感染，在我们的努力下居然合格了，而由外面的信息反馈，如仙洲药厂，号称当地制药一哥，做的是杀菌药，还时不时地出现热源不合格，精烘包对热源的控制能起到多大的作用，包括王近之与桂总在内，大家心理上都有一些抗拒，你想，现在企业一年的利润也就二千万的样子，得把赚的所有钱都投到这里去，增加了运行成本，但不增加一千克的产量，这是一种什么样的体会？

　　　　“总有一天，我们会由医化有限公司变成制药有限公司的，这个学费一定得交。立即把卫诚请到我们公司，进行精烘包的前期准备工作。”胡董事长出面，与吴总一起召开了包括技术部门参加的会议，在会上作出决议，于是，卫诚被猎头挖到了誓太灵。

　三百六十五章　洁净车间

　　　　精烘包是成品需要在特殊环境下进行精制，烘干，包装的简称，对设备，场地与人员都有着较高的素质要求。

　　　　卫诚到达誓太灵后，给大家讲解精烘包的基本结构与卫生：“精烘包是精制，烘干，包装的简称，从法规上要求，原料药成品都需要在精烘包车间生产出来。热源指标是通过高标准，严要求的生产环境进行控制的。

　　　　配套原料药生产，需要有纯化水与空气纯化系统及大量的gp文件来支持。”

　　　　“可是，我们用普通的生产车间，经过相对比较严格的卫生管理措施就能生产出热源合格的产品了，上精烘包多投资近两千万，最后能达到的也就是这么个效果，精烘包的意义又何在呢？”大家心中都有这么个疑问，章海良沉不住气，抢先提问道。

　　　　“没在精烘包内生产，细菌指标是不可控的，即使在精烘包里生产，控制不严也有可能出现不合格品，在普通生产区生产出热源指标合格的产品，这绝不可能。”卫诚斩钉截铁地回答说。

　　　　“可是，杨仔药业的分析报告单就在这里，连续三批都是合格的。”章海良扬了扬手中的复印件。

　　　　精烘包虽然听着高大上，是企业的发展趋势，可精烘包本身是高投资、高运行成本、高管理难度、低收益，上还是不上，决策上彼费心思。

　　　　“碘海醇造影剂目前是诊断试剂，不是治疗用药，国家还没有强制性的要求得从精烘包里出来，考虑到企业目前的现状，我们把成品车间的卫生措施搞得更好一些，增加空气过滤与水的离子化处理，精烘包投资太大，暂时缓一缓。”胡董与吴总考虑再三，下了这么个决定。

　　　　“在普通生产区能生产出热源合格的产品，并且还是多羟基化合物，这不可能。”周未，王近之与应副总等原来招商局的老同事们聚餐时，他们也一致地表达出这个意见。“我们做激素在精烘包里都不能保证每批合格，你们的产品是极易吸湿的并在结构上有细菌喜食的基团，更不可能做到了，吹牛吹得也太离谱了些。”

　　　　“刚开始，我也与你们一样认为不可能，但这是无可争辩的事实啊，吹不吹牛，对方的报告单就压在我们的桌子上呢。”王近之不无得色是回复着说。

　　　　“真的，有这么神的事？改天我到你们厂里参观一下，你们是怎么做到的。”应副总惊奇地睁大了眼睛。

　　　　一周后，应副总真的来了，还带着几