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小人物的医化三十年-第183部分
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流程图是根据小试工艺条件画的,小试只有抽滤,到了中试了,设备没有确定,究竟采取那一种过滤形式还得另时选择,所以,写了个宽泛的过滤,而到生产后,选定了压滤机,所以,是压滤,工艺规程在小试到中试到生产的过程中,直接把内容拷贝下来,没有进行细致的检查与修改,就产生了这样的结果。周章勇脸红了红。
“别忙着修改,还有好多个普遍性的问题,我再说明一下,一个是包材,简直是五花八门,有写塑料袋的,有写聚乙烯袋的、有写薄膜袋的、透明的、白色的概念更是随时搞错,另一个是关键操作参数的等级,ABC自个想怎么写就怎么写,没有实验依据,要知道,每一个A级参数都要有对应的验证报告的,这么交上去,我们的审评肯定会被枪毙的。还有就是温度与真空度控制,什么叫冷却到0度以下过滤?每个温度得有对应的范围,几度到几度,太低了会把杂质也结晶出来的,并且工艺研究上得能查到这个数据。
含糊描述在药品生产上是不可控的,比方说这一句,拉真空至料液很粘稠时,停止拉料,进入下一工序,什么叫很粘稠?操作人员凭眼睛看,每个人的评判标准不一,结果就会不同。”刘文政又指出了一些共性的操作问题,指导大家如何修改。
小人物的医化三十年
五百六十五章 危机重重
生产文件只是GMP文件中的一小部分,设备部连部长都没有,文件的编写根本无从谈起,当务之急是通过猎头公司招聘一名部长或内部选择人员外送培训。
办公室里,王近之向柯总建议道:“兰久林的专业倒是对口的,做事也踏实,要不,送他到外面培训一个月,同时,双管齐下,从其它药厂挖个人过来?我有个人选,是从誓太灵公司出来的吴克玮,工作十分认真负责,已经出来了,也不会有人说我挖企业的墙脚。”
柯总还没有从烂尾楼的阴影中走出来,回复说:“药厂管理我不懂,你找刘文政与何小兵他们商量,我得把财务上的事理清楚,并与银行搞好关系,得到贷款,上次烂尾楼事件让我元气大伤。”
半个月后,吴克玮到岗,设备工程部开始正常化运作,大量的设备URS与3Q文件一份份地签出。
11月底例会上,王近之向刘文政打听道:“以目前的进程,你估算几个月可以向国家局递交GMP申请?”
刘文政摇了摇头说:“我们还没有开始做工艺验证与清洁验证呢,稳定性试验也需要时间,最快也得明年三月吧。不过这些材料是时间问题,现在,我们最大的问题是仓库,每次GMP检查,仓库都是重点,但现在的仓库人员多是柯总家里的亲戚,并且年龄又大,根本没有GMP的概念。”
在一般公司的理解中,仓库管理员是最低等的,最无技术含量的工作,就是收货发货时不让出错而已,公司成立之初,又是做回收物料的,对仓库管理的要求不高,延续下来,成为现在的人事构成局面。柯总的人比较开明,但最开明也不能让亲戚失业,所以,刘文政虽然看到了问题,可一直无法开口。经过交流后,柯总答应说:“好吧,我把他们全部调到回收分公司去,这里完全由你们作主,该怎么安排就怎么安排。”
又一个难题解决了,发阿拉伯的订单也完成了,检测指标全部合格,准备发货中,王近之松了一口气。
周海峰急急忙忙地跑进来说:“王总,我们的三苯基磷原料断货了。”
这只是废料,并且向我们供应废料的有几十家厂家,一家两家断货对我们没有影响,几十家同时断货,这不可思议。王近之提给他一杯开水说:“别急,给我仔细地说一说是怎么一回事。”
周海峰解释道:“不是厂家不发货给我们,是国家政策变了,固废跨省转移要入刑,厂家也急得团团转,以前出售给我们,虽然价格便宜,多少能卖几个钱,现在,得几千元一吨倒贴,一进一出,损失惨重。”
这产品每年产值超亿元,毛利润达七千多万,一停产的话,公司的利润减半,有什么变通的办法呢?王近之陷入苦思中。
柯总倒想得开,劝说王近之道:“社会名声第一,利润第二,既然国家政策变了,我们就认认真真地把激素类药品做好。”
废料里捞钱本来就不是长久之计,既然董事长都这么说了,王近之虽然心痛,也没再坚持,专心地从事GMP检查前的准备。
正与刘文政、何小兵等商量着质量研究的数据怎么个处理,突然,手机响了,传来了周姣朋带着哭腔的声音:“王总,在办理出关手续时,我们四千多万发往阿拉伯的货被海关给扣了。”
报关手续齐备,货怎么会被扣呢?听到王近之的汇报后,柯总急了,通过海关里的朋友打听,说是国家在进行兴奋剂专项整顿,激素可作兴奋剂用,云近制药有限公司的产品没有GMP批文,从现在开始,不准出口。
小人物的医化三十年
五百六十六章 期权激励
2018年春节,这年过得窝心,三苯基磷与激素都不准生产,只剩下一个咪唑醛中间体,而咪唑醛虽然产值过亿,可利润不高,只是做得热闹而已,并且,三个产品停了二个,工人无事可做,只得提前放假,这么一放,各种各样的议论都出来了,一个月前红红火火的企业又一次地处于风雨飘摇中。
有道是好事不出门,坏事传千里,春假结束,企业又一次开工了,柯老板在海南投资烂尾房失败的消息在公司里传开了,同时传开的还有另一桩血本无归的案例,职工们交头接耳地说:“知道吗?柯总与人合伙投资了一个国外电子垃圾拆解公司,刚建设完成,国家政策出来,禁止洋垃圾进口,合伙人耍了个花枪抽回个人资金,柯总一下子背了近亿的账务。”
说这话的人眉飞色舞,似亲眼目睹一般,王近之知道这并不是空穴来风,柯总耳根软,特别是在他企业初创时机给过帮助的政府领导一开口,架不住人情就答应了,不过,垃圾拆解公司的损失不上亿,大约四千多万左右。
三个车间只一个车间正常生产,二个车间无法开工,这事怎么办?施部长把一月份与二月份的财务数据也折算出来了,数据相当难看,并且,这种情况起码得持续好几个月,直到拿到GMP生产批文,过度期的几个月怎么个运作,减员吗?一减人心散了,不减工资从哪里开去?难题抛到王近之的面前。
操作工如何分流与减员的计划还在讨论中,王近之的桌子上就多了六份辞职报告,刚召收进来的大学生中,张学清、黄浩、郭昌铭、罗小月、吴拉拉、兰久林等因为对企业前途产生了迷茫,计划另找出路。六人辞职的负面信息发酵,引起其它毕业生心态上产生了变化。操作工中有几个经验比较丰富的也蠢蠢欲动,计划跳槽到园区其它化工企业里去。
柯总与王近之商量后,计划进行期权激励,愿意留下的,如果企业效益好了,可以给予一定的期权,动员大会上,柯总给大家鼓劲说:“大家都知道,现在,企业碰到了困难,但困难是暂时的,GMP批文下来,企业就会来一个翻身仗,你们在坐的每一个人都有自由选择去留的权利,对我们的企业未来看法悲观,不计划与我们同甘共苦的,可以选择离开,离开后还是朋友,认可我们企业末来前途、愿意与我们共同进退的,我们将拿出1的股份作为期权,三年后,如果企业平均年增加率达到20以上,这部分的股份将打到你们个人的账户上。”
云近药业的注册资金是一个亿,百分之一为二百万,有资格分配这部分股份的人二十人左右,平均每人五万,加上如果效益好增加的部分,与工资相比不是一个小数字,嗡嗡的讨论声后,大家公推易跃武向柯总提出一些问题说:“都说先小人后君子,有些问题我们先问清楚,第一个是第一年以什么为基数,上年,我们的效益很好,如以这为基础数据,我们绝对什么也得不到。第二个是财务我们又不懂,双方怎么确定利润增长的数据呢?”
施部长替柯总答复说:“我们这里出了一个计算方法,以上一年的数据里,扣除三苯基磷的产值与利润作为以后计算的基础,财务数据以第三方会计师事务所年终统计的数据为准。”
易跃武与大家商量后认为就算是五月底把批文拿下来,也只有七个月的生产时间,第一年要使得产值与利润提高百分之二十,这个难度相当大。利润不达标,期权不能兑现之外,工资也没得涨,能达标的话,工资期权双丰收,短时间内很难作出决定,这个条件还得详细的考虑考虑。
小人物的医化三十年
五百六十七章 GMP批文
合同一签五年,国家政策将起什么样的改变谁都说不清,这帮人员都是新进厂不久的人员,工作年限超过五年的人很少,以这样一个年青的队伍,能不能通过GMP完全是个未知数,万一过不了呢?企业可能立即就走向倒闭,关门大吉,过了,但拖了几个月,三年效益平均增加20也是空话,大学生们商量的结果是,先把GMP申报的事做完了再说,如果能顺利通过,他们可以与公司签这合同,不能,另作考虑。
GMP能否通过,已经成为企业的生死战,通过继续生存,通不过,企业破产,刘文政组织留下来的毕业生们连轴转地进行着工艺验证、清洁验证、设备确认、纯化水与空调系统确认等等相关的文件的最后检查,同时,由易跃武与李尊华负责,开始在车间启动工艺验证与清洁验证。
“嗯,不错。”看到窗明几净的生产车间与全不锈钢的净化水设备,特别是比厨房还清洁得多的洁净车间,前来参观的政府领导十分满意是点着头。俗话说,外行看热闹,内行看门道,政府领导不是审计员,他们的意见听听就行,审计的准备工作做到这个地步,应当请行家过来看一看,不然的话,冒然上交材料到国家局,一审计被否决,企业就玩完了。王近之又一次想起了誓太灵的老朋友赵定岳与林利勇,分别给他们手机说:“无论如何,这一次得拉兄弟一把,本周日飞机过来给我们作一次GMP预检查,你们检查后评估的结果能过,我们再把申请递交给国家局。到点我去机场接你,美酒与美女要多少有多少。”
赵定岳与林利勇请了个事假一起过来了,检查的结果,缺陷共一百多项,重大缺陷两项,王近之与刘文政汗津津的听他们一项一项地分析,重大缺陷集中在检测中心,一是所有资料没有备份,二是电脑系统可修改,有造假的可能性。普通缺陷中,仓库占了六十多项。能够化钱解决的问题都不是大问题,经过三个星期的整改,大部分缺陷整改完毕,刘文政把材料提交给了国家局,两周后公司将接受国家局的GMP审计。
五名评委巳在路上,这是月照的第一家GMP认证,为了表示对这次认证的重视,主管工业的曹副县长带着七八个县委各部门领导一起到了云近制药。评委到了,一进会议室,曹组长立即宣传三不规定,不接受企业宴请,不接受礼品,不接受非业务的政府接待。当场拒绝了政府安排的接风宴,坚持食堂工作餐,一笔难写两个曹,曹组长却间接地对曹县长下了逐客令
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